GHDDI与翰森制药合作开发的新冠口服3CLpro抑制剂HS-10517新药临床试验申请获得国家药监局批准

2023年1月18日，北京——全球健康药物研发中心（Global Health Drug Discovery Institute, GHDDI）公布，GHDDI与翰森制药合作开发的1类新药抗新型冠状病毒口服小分子3CL蛋白酶抑制剂HS-10517片（归属于GDI-4405系列）已获得中华人民共和国国家药品监督管理局核准签发的临床试验通知书，拟用于轻中度成年新型冠状病毒感染患者的治疗。

HS-10517归属于GHDDI自主研发的抗新型冠状病毒候选新药GDI-4405系列，是一款抗新型冠状病毒口服小分子3CL蛋白酶抑制剂，在针对德尔塔（Delta）、奥密克戎（Omicron）等变异毒株表现出很强的抗病毒活性。2022年8月22日，GHDDI与翰森制药共同宣布，双方签订了独家许可与合作开发协议。根据协议条款，翰森获得GHDDI的独家许可，于全球开发、生产及商业化GDI-4405系列。

全球健康药物研发中心主任、清华大学药学院首任院长丁胜教授表示，“GHDDI很高兴能与翰森制药共同推进抗新冠候选新药HS-10517片在国内获批开展临床试验。这个阶段性成果离不开各方伙伴的大力支持与努力协调。我们期待与翰森继续携手，加速推进该候选新药的临床研究进程，力争为全球新冠治疗提供更有效、方便和可及的口服药物，助力全球抗击新冠疫情。”

关于全球健康药物研发中心（GHDDI）

全球健康药物研发中心（GHDDI）由比尔及梅琳达·盖茨基金会、清华大学和北京市政府于2016年共同创立。作为中国首家以PPP模式创办、非营利性质的新型药物研发机构，GHDDI致力于开发创新药物和全新技术以应对全球健康领域的重大疾病挑战。

GHDDI专注于从实验室到临床的转化研究。GHDDI的重点研究领域包括新冠病毒感染在内的抗病毒研究以及结核病、疟疾等疾病研究。

有关GHDDI更多详细信息，请访问www.ghddi.org。