GHDDI在研吸入式广谱抗新冠病毒药物获批在澳开展临床试验

2022年11月18日，北京——全球健康药物研发中心（Global Health Drug Discovery Institute, GHDDI）公布，GHDDI与合作伙伴共同研发的吸入式广谱抗病毒药物GDI-AV002 (APR002) 于11月10日获得澳大利亚临床研究伦理委员会（HREC）批准，将在澳开展临床试验。该药物有潜力应用于包括新型冠状病毒、流感病毒以及呼吸道合胞病毒（RSV）在内的多种病毒引起的呼吸道传染病的治疗、暴露前以及暴露后的预防，具有广谱性。

“研究数据表明，同时感染新冠病毒和流感病毒的成年人的重症和死亡风险会大大增加。当前，各类呼吸道传染病的叠加流行与合并感染无疑将给包括中国在内的全球各国带来更大的公共卫生压力，因此GDI-AV002这类的广谱抗病毒药物的研发势在必行。一方面可以更好地应对眼前的疫情困扰，更重要的是，GDI-AV002可以作为战略储备药物，为下一次全球疫情大流行未雨绸缪。” 全球健康药物研发中心主任丁胜指出。

GDI-AV002的作用机制源于有效激活天然免疫应答，进而触发下游信号通路，最终刺激I型干扰素的产生。最新证据表明，这样的药物通过增强先天免疫为机体提供应对随后感染挑战的长期保护，具有广阔前景。

即将于澳大利亚开展的I期临床研究将针对GDI-AV002的药物安全性、药代动力学和剂量爬坡进行评价，为后续阶段临床试验进一步明确用药剂量与给药频次奠定研究基础。

“为应对全球新冠疫情，GHDDI团队自疫情暴发以来做出了不懈的努力并取得了重大突破。GHDDI研发的针对新冠3CL蛋白酶的抗新型冠状病毒候选新药GDI-4405已与相关合作伙伴达成全球开发、生产和商业化的战略协议。多项实验表明，GDI-4405系列化合物表现出更具优势的显著抗病毒活性，有望成为一款抗击持久演变的新冠疫情的特效药物。GHDDI与合作伙伴共同研发的新型疫苗佐剂也与多家头部疫苗厂商开展了多项临床前研究，预计于2023年陆续开展I期临床试验。”丁胜补充。

关于全球健康药物研发中心（GHDDI）

全球健康药物研发中心（GHDDI）由比尔及梅琳达·盖茨基金会、清华大学和北京市政府于2016年共同创立。作为中国首家以政府和社会资本合作（PPP）模式创办、非营利性质的创新药物研发机构，GHDDI致力于开发创新药物和全新技术以应对全球健康领域的重大疾病挑战。GHDDI专注于从实验室到临床的转化研究，重点研究领域包括2019冠状病毒病（COVID-19）在内的抗病毒研究，以及结核病、疟疾、寄生虫感染和环境型肠道功能障等疾病研究。

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